醫(yī)療器械頜骨釘?shù)呐まD性能測試

頜面接骨螺釘植入性醫(yī)療器械，用于頜面骨骼的接骨手術。它通常由鈦合金或其他生物相容性材料制成，具有優(yōu)異的耐腐蝕性、強度和生物相容性。頜面接骨螺釘通常用于頜骨骨折、關節(jié)置換、正頜手術等頜面骨手術中，用于固定骨折斷端、植入人工關節(jié)、調整頜骨位置等。在手術中，醫(yī)生將螺釘擰入頜骨，以實現(xiàn)骨骼的固定和修復。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司使用PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀檢測醫(yī)療器械頜骨釘?shù)呐まD性能。

檢測儀器： PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

執(zhí)行標準：

YY 0018-2016

測試要求：

按照YY/T 0662規(guī)定的方法進行,推薦采用固定角速度3 r/min,以接骨螺釘旋入方向旋轉至接骨螺釘發(fā)生斷裂,記錄最大扭矩和斷裂扭轉角。

測試步驟：

1.將接骨螺釘插入裝置的鉗口并鎖緊,使之應滿足以下條件:

a)有可能時,螺紋尾部應有5道完整螺紋外露;

注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。

b)夾緊部位不得松動;

螺釘?shù)妮S線應與扭矩施加元件的軸線重合。

2.在1 r/min~5 r/min范圍內選取一個恒定的角速度,對螺釘頭部連續(xù)施加扭矩﹐直至螺釘發(fā)生斷裂。

3.記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角。

4.如果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗滿刻度讀數(shù)的20%,其結果應忽略,并在較低一檔量程上重復上述試驗。