國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于藥用膠塞（丁基膠塞）的穿刺性能檢測進行了相關(guān)規(guī)定，具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。

     我們公司生產(chǎn)的PMt-05醫(yī)用包裝物理性能試驗機，取10只待測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞進行預處理，將穿刺器安裝在醫(yī)藥包裝性能測試儀的穿刺裝置上，輸液瓶放置于穿刺裝置正下方，使膠塞中心能受到垂直穿刺。設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)，使穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先待測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。根據(jù)標準規(guī)定，穿刺被測膠塞所需的力zui大不得過80N，平均值不得過75N，穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內(nèi)。

     PMT-O5醫(yī)藥包裝物理性能測試儀是針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器，可進行器身密合性檢測(預滑封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶煎開啟力、安部瓶折新力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液瓶梧蓋、丁基校塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預滑封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料，進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內(nèi)導管導絲摩擦力等試驗.

醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器，測試結(jié)果精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式，配合不同試驗夾具可滿足不同實驗要求，夾具更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

搭配不同的夾具可以完成不一樣的測試！